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中藥材GMP熱風循環烘箱該如何驗證?
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隨著各類中藥材應用越發的廣泛,中藥材熱風循環烘箱也越來越多的被制藥類、生物科技類企業所應用。中藥材熱風循環烘箱都必須滿足GMP要求,所以熱風循環烘箱的生產企業在將產品發往客戶之前需要對熱風循環烘箱進行驗證。 那么一般我們都是如何對熱風循環烘箱進行各方面的驗證的呢?下面我們就來簡單了解下。 首先,我們需要對熱風循環烘箱進行性能驗證,這是最基礎的一項驗證,這項驗證保證了熱風循環烘箱基本功能的實現。性能驗證主要包含兩個方面,1.電氣化控制;2.烘干效果。對于電氣化控制,我們要仔細驗證,包括對溫度的調控、風量大小的調控等系列測試。烘干效果我們需按照客戶需求,定量定時對相關物料進行烘干測試,達到目標要求方算驗證成功。 之后,我們需要進行熱風循環烘箱的環保節能驗證。由于是GMP標準化烘箱,我們必須確保物料在烘干后不會遭到任何的污染,且對生產環境不會有污染等破壞,此驗證主要通過對物料的監測,空氣過濾器的嚴格檢查等一系列操作進行。最后我們多次記錄單批次物料烘干所需能耗,綜合判斷是否符合節能的要求。 經過以上多重驗證,中藥材GMP熱風循環烘箱才能夠出廠發至客戶。噴霧干燥技術是用噴霧的方法,使物料以霧滴狀態分散于熱氣流中,物料與熱氣體充分接觸,在瞬間完成傳熱和傳質的過程,使溶劑(包括水和有機溶媒)迅速蒸發為氣體,達到干燥的目的。噴霧干燥技術在我國制藥行業中應用廣泛,在口服固體制劑領域,常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。所得產品粒度細小、均勻 微波干燥技術是近幾年才興起的一款新型干燥技術,干凈衛生而起效率高易操作,并且與傳統其它的干燥設備的干燥原理完全不同,F在它以被廣泛的運用于各個行業,特別是對于陶瓷行業的運用更能體現它的價值所在,成為各大陶瓷廠【返回】
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